고혈압 약 발암물질 '발사르탄'함유 판매중지 약품 목록(중간조사 결과)

7월 7일

종일 텃밭일 하고 늦은 저녁 먹은 후 컴퓨터에 접속하니, '식약처 홈페이지가 마비됐다', '고혈압 약 확인해보세요..'발암 물질 함유' 219개 판매 중지' 기사가 눈에 들어 왔으며, 실검에 '식약처 홈페이지'가 1위에 오르기도 했습니다.

얼라아부지는 십 몇 년째 혈압약을 복용하고 있기에 기사를 읽고 식약처 홈페이지에 접속을 하여 복용중인 약이 목록에 있는 지 확인을 했습니다.

다행히 없었습니다.

- 미카르디스 플러스(Micardis plus Tab. 40/12.5mg) - 수입자) 한국 베링거 인겔하임(주)

   성분 : Telmisartan 텔미사르탄 40mg, Hydrochlorothiazide 히드로클로로티아지드 12.5mg

식약처는 중국 제지앙 화하이사의 '발사르탄' 원료를 사용한 고혈압약의 판매와 유통을 잠정 중지시켰는 데, 발사르탄은 혈관을 수축하는 호르몬을 억제해 혈압을 낮추는 성분입니다.

유럽의약안전청이 중국 '제지앙 화하이'사에서 만든 발사르탄에서 발암의심물질이 검출됐다며 이 원료를 사용한 고혈압약의 회수를 결정했고 우리 식약처도 이를 따른 겁니다.

고혈압약 원료인 중국산 '발사르탄'(Valsartan)에 'N-니트로소디메틸아민(N-Nitrosodimethylamine·NDMA)'이 불순물로 포함된 것을 확인한 데 따른 것입니다. NDMA는 국제암연구소(IARC)에서 2A군으로 분류한 물질로 2A군은 '인간에 발암물질로 작용할 가능성 있는 물질'임을 뜻합니다.

식약처는 고혈압 약에 어떤 성분이 들어 있는지 확인을 않았는지 유럽의약안전청의 결정을 따른다고 했는 데 유감입니다.

더 웃기는 건 병원 의사의 처방전입니다.

'발사르탄' 함유된 모든 의약품은 의사 처방에 따라 약국에서 조제 후 복용할 수 있는 전문의약품으로 '약품 안전사용서비스(DUR)'스템에 '처방 금지'경고 문구가 등록된다는 데 처방전을 내준 의사는 모두 사이비의사인가 봅니다.

얼라아부지도 의사의 처방전으로 약국에서 월 1회 구입하는 데, 혹여 다음에 처방전이 바뀔 수 있기에 발암물질 함유'발사르탄'함유 공개 약품 목록을 올려 둡니다.

- 잠정 판매중지 및 제조중지 의약품 제품 목록

- 잠정 수입중지 및 판매중지 원료의약품 목록

식약처 : - http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=675&seq=42732

7월 9일(수정 : 오후 7시 39분)

식약처에서 중국 제지앙 화하이 제조 '발사르탄'함유 우려 관련 중간 조사 결과 발표 (`18.7.9. 오전8시 기준)를 했는 데,  '발사르탄'이 사용될 가능성이 있는 고혈압치료제 219개 품목 중 187개 품목을 점검하여, 해당 원료를 사용하지 않은 것으로 확인된 91개 품목(40개 업체)은 판매중지 및 제조중지를 해제하고, 나머지 128개 제품은 잠정 판매중지 및 제조중지를 유지한다고 밝혔습니다.
- 현재 조사가 진행 중인 32개 품목에 대해서도 확인되는 즉시 조사 결과를 공개할 예정입니다.

판매중지 및 제조중지 관련 제품 목록을 올리(출처 : 뉴스1코리아 http://v.media.daum.net/v/20180709171450192)며,

식약처 대표 블로그(blog.naver.com/kfdazzang)나 페이스북(www.facebook.com/mfds)에서도 확인이 가능합니다.